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生物制剂|无菌制造|医疗器械空气过滤解决方案

www.clean-link.cn
2019-10-12

生物制剂|无菌制造|医疗器械这三个行业对于空气的质量要求很高,要获得无菌处理洁净室的保护和严格的标准,请向广州18新利官网登录手机版寻求针对生物制药和医疗设备行业的空气过滤解决方案。

没有18新利下载,我们将无法安全地制造医疗设备,疫苗,基因疗法,高效药物和其他对生命至关重要的药品。严格的要求和法规定义了清洁度等级。空气传播的污染直接影响药品和医疗设备的质量。

制药车间空气过滤方案

生物技术需要洁净的空气

制造生物药物(生物制剂)是一个独特而复杂的过程。生物制剂是由来自活生物体的蛋白质制成的,这些蛋白质经过改造后可以大量生产治疗性蛋白质。它们非常敏感,即使是最细微的过程更改也会受到负面影响。

同样,对于在紧急情况下使用的医疗设备也存在很高的要求。它们必须遵守严格的法规,因此其制造需要洁净室以确保它们符合这些法规。 

填充药品是非常关键的过程,需要完全清洁和可控的环境。过滤系统有助于在从A级到C级或D级的不同工艺区域保持清洁度。在所有这些情况下,都需要控制气流的方向,以防止任何交叉污染渗透到最终产品中。

不同的无菌处理区域有不同的要求

无菌处理设施需要针对以下每个区域使用不同的空气过滤解决方案:

区域 解决方案

MAU和AHU

洗涤和准备

去热原隧道和无菌准备室

高端预过滤可最大程度降低总拥有成本并保护关键区域

高效的HEPA过滤器系统,可确保洁净室运行顺畅

使用市场上最高效的高温过滤器Absolute D-Pyro提高去热原隧道的通量

无菌灌装

小型环境,如限制进入障碍系统(RABS)和隔离器

风淋室保护工人和环境


环境都做到放心

广州18新利官网登录手机版是环保行业空气过滤解决方案的领导者,并与多家制药企业密切合作。我们提供的18新利下载的设计符合严格的安全性,可追溯性和控制要求。

我们用于医疗和无菌制造的全系列PROSAFE™过滤器具有以下优点:

专为医疗和无菌制造环境中的过程安全而开发

根据ISO 846对微生物生长和污染呈惰性

最节能的过滤器–高质量不会影响运行效率

经测试耐化学性,可用于洁净室的清洁和去污

不含有害化学成分,例如甲醛,邻苯二甲酸盐和双酚A

符合VDI 6022的卫生型HVAC系统坚固且耐潮湿和腐蚀

广州18新利官网登录手机版空气过滤解决方案的优势

通过专用于无菌环境的空气过滤解决方案来控制敏感的生产环境。您将获得以下总体好处:

保护产品免受污染和交叉污染,确保产品质量

最大限度地减少产品报废和责任

防止员工接触生物物质

通过确保相关的生物安全水平来保护环境

遵守严格的环境和工作场所法规

高效节能的过滤器性能将运营成本降至最低

执行简单,安全的过滤器更换,将对操作的干扰降到最低,并且没有污染的风险

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